Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad 8

Pacjent z indeksem doznał śmiertelnego krwotoku mózgowego przed rozpoznaniem. Z perspektywy czasu skórne oznaki immunologicznej plamicy małopłytkowej występowały od kilku tygodni, ale nie były zgłaszane. Spośród sześciu pacjentów otrzymujących alemtuzumab, u których rozwinęła się immunologiczna plama małopłytkowa, czterech otrzymywało dawkę 24 mg (trzech pacjentów po dwóch cyklach i jeden po trzech), a dwóch otrzymywało dawkę 12 mg (obie po trzech cyklach). U 2 pacjentów wystąpiła remisja układu immunologicznego z plamicą małopłytkową bez leczenia u jednego pacjenta, po leczeniu kortykosteroidami u dwóch pacjentów i po leczeniu rytuksymabem u dwóch pacjentów. Małopłytkowość stopnia 2 rozwinęła się u jednego pacjenta po 3 miesiącach otrzymywania interferonu beta-1a; ten stan utrzymywał się pomimo wycofania interferonu beta-1a i pozostał na poziomie pod koniec badania po ponownym wprowadzeniu interferonu beta-1a. Czytaj dalej Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad 8

Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad 7

Redukcja była bardziej wyraźna po leczeniu alemtuzumabem niż w przypadku interferonu beta-1a (P = 0,005), ze znaczącymi redukcjami w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 12 (P = 0,01) i 24 (P = 0,005). Różnice w medianie zmian w 36 miesiącu nie były znaczące. Warto zauważyć, że wielkość próby dla 36-miesięcznych analiz została zmniejszona ze względu na liczbę pacjentów, którzy przerwali badanie i 26 pacjentów, którzy mieli brakujące lub technicznie niedostateczne skany MRI. Zmniejszenie objętości mózgu między początkiem a 36 miesiącem było istotnie mniejsze u pacjentów otrzymujących alemtuzumab niż u osób otrzymujących interferon beta-1a (odpowiednio -0,5% i -1,8%, P = 0,05). Uznając, że pomiary atrofii mogą zostać zakłócone przez wczesne stłumienie zmian zapalnych zajmujących przestrzeń, przeanalizowaliśmy objętość mózgu między 12 a 36 miesiącem życia; pomiar ten zmniejszył się o 0,2% wśród pacjentów otrzymujących interferon beta-1a, ale był podwyższony o 0,9% u osób otrzymujących alemtuzumab (P = 0,02) (tabela 2). Czytaj dalej Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad 7

Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad

Te koncepcje poinformowały o projekcie naszej ślepej, fazy 2, randomizowanego badania porównującego dwie dawki alemtuzumabu z podskórnym interferonem beta-1a (Rebif, EMD Serono i Pfizer) u wcześniej nieleczonych pacjentów z wczesnym, nawracająco-zwalniającym stwardnieniem rozsianym. Metody
Pacjenci
Od grudnia 2002 r. Do lipca 2004 r. Ogółem 334 pacjentów poddano randomizacji w 49 ośrodkach w Europie i Stanach Zjednoczonych. Ostatni pacjent rozpoczął leczenie we wrześniu 2004 r. Czytaj dalej Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad

Skutki sercowo-naczyniowe po zmianie zasad dotyczących recept na klopidogrel ad 7

W tym badaniu zmieniono politykę na ograniczanie stosowania klopidogrelu zgodnie z przyjętymi wskazaniami i kryteriami (w okresie ograniczonego stosowania), a zmiana ta wydawała się ułatwiać dostęp do klopidogrelu w odpowiednim czasie. Inne alternatywy dla polityk uprzedniego wydawania zezwoleń, które mogą być odpowiednie dla pilnie potrzebnych leków, obejmują internetowe skomputeryzowane orzekanie, przepisywanie zgodnie z zatwierdzonymi kryteriami oraz stosowanie autoryzowanych lekarzy przepisujących lek. Inną metodą byłoby umożliwienie refundacji niektórych leków z pilnym wskazaniem przez ograniczony czas, podczas którego można by rozpatrywać wniosek o przedłużenie ochrony. Chociaż nie ma nic intuicyjnie nie w usiłowaniu oparcia decyzji o refundacji na zatwierdzonych wytycznych lub innych kryteriach opartych na dowodach, konieczne opóźnienie związane z rozpatrywaniem wniosków o zażywanie narkotyków może być szkodliwe dla wyników pacjentów w okolicznościach, w których leczenie jest potrzebne pilnie.28-32 Należy odnotować pewne ograniczenia naszego badania. Nasze badanie było raczej obserwacyjne niż badanie kliniczne. Czytaj dalej Skutki sercowo-naczyniowe po zmianie zasad dotyczących recept na klopidogrel ad 7