Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad

Te koncepcje poinformowały o projekcie naszej ślepej, fazy 2, randomizowanego badania porównującego dwie dawki alemtuzumabu z podskórnym interferonem beta-1a (Rebif, EMD Serono i Pfizer) u wcześniej nieleczonych pacjentów z wczesnym, nawracająco-zwalniającym stwardnieniem rozsianym. Metody
Pacjenci
Od grudnia 2002 r. Do lipca 2004 r. Ogółem 334 pacjentów poddano randomizacji w 49 ośrodkach w Europie i Stanach Zjednoczonych. Ostatni pacjent rozpoczął leczenie we wrześniu 2004 r. Czytaj dalej Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad

Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym

Alemtuzumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko CD52 na limfocyty i monocyty, może być skutecznym sposobem leczenia wczesnego stwardnienia rozsianego. Metody
W tej fazie 2, randomizowane, zaślepione badanie obejmujące wcześniej nieleczone, wczesne, nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane, wyznaczyliśmy 334 pacjentów z oceną 3,0 lub mniejszą w rozszerzonej skali stanu inwalidztwa i czasie trwania choroby wynoszącym 3 lata lub mniej, aby otrzymać podskórne interferon beta-1a (w dawce 44 .g) trzy razy w tygodniu lub roczny cykl dożylny alemtuzumabu (w dawce 12 mg lub 24 mg na dobę) przez 36 miesięcy. We wrześniu 2005 roku terapia alemtuzumabem została zawieszona po rozwinięciu się układu immunologicznego małopłytkowego u trzech pacjentów, z których jeden zmarł. W trakcie badania kontynuowano leczenie interferonem beta-1a.
Wyniki
Alemtuzumab znacząco zmniejszył tempo utrzymującej się akumulacji niepełnosprawności w porównaniu z interferonem beta-1a (9,0% w porównaniu z 26,2%, współczynnik ryzyka, 0,29, 95% przedział ufności [CI], 0,16 do 0,54, P <0,001) i roczny częstość nawrotów (0,10 vs 0,36, współczynnik ryzyka, 0,26, 95% CI, 0,16 do 0,41, P <0,001). Czytaj dalej Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad 8

Odkrycie to sprawia, że ablacja węzła przedsionkowo-komorowego ze stymulacją dwukomorową jest mniej atrakcyjną opcją w ośrodkach, w których dostępne są doświadczone ablatyfory migotania przedsionków w celu wykonania izolacji płucno-żylnej, bardziej definitywnej procedury ablacji. Analiza podgrup wykazała, że w porównaniu z pacjentami z napadowym migotaniem przedsionków, osoby z nieparametrycznym migotaniem przedsionków czerpią więcej korzyści z izolacji płucno-żylnej pod względem frakcji wyrzutowej, 6-minutowego spaceru, jakości życia i lewej przedsionkowa średnica wewnętrzna. Dane te mogą być sprzeczne z konwencjonalną wiedzą, że pacjenci z utrzymującym się lub długotrwałym uporczywym migotaniem przedsionków mają tak zaawansowaną postać migotania przedsionków, że wykluczają izolację płucno-żylną.
Badanie ma kilka ograniczeń. Izolację płucną wykonano w ośrodkach z doświadczonymi ablacją, a zatem wyniki mogą nie być powtarzalne we wszystkich ośrodkach. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad 8

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad 5

Wolność od migotania przedsionków u pacjentów poddawanych izolacji płucno-żylnej z lub bez leków przeciwarytmicznych (AAD). Wszyscy pacjenci poddawani ablacji węzła przedsionkowo-komorowego ze stymulacją dwukomorową kontynuowali migotanie przedsionków po 3 i 6 miesiącach. Wśród pacjentów poddawanych izolacji płucnej u 78% pacjentów nie stwierdzono migotania przedsionków po 3 miesiącach, z zastosowaniem leków przeciwarytmicznych lub bez nich (ryc. 2). Po 6 miesiącach było osiem powtórzeń procedur nawracającego migotania przedsionków (u czterech pacjentów) i trzepotania przedsionków lub częstoskurcz przedsionkowy (u czterech innych pacjentów), a 88% pacjentów w grupie z izolacją płucno-żylną było wolnych od migotania przedsionków z migotaniem przedsionków. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad 5

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca czesc 4

Przy pomocy flebografii preferowano umieszczenie ołowiu zatoki w gałęzi bocznej lub bocznej, jeśli jest to dozwolone przez anatomię żył wieńcowych. Próba defibrylacji została przeprowadzona w celu zapewnienia marginesu bezpieczeństwa co najmniej 10 J. Rodzaje i ustawienia urządzenia oraz czas przedsionkowo-komorowy i czas żyłowo-rozrodczy zostały wybrane przez lekarza. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym był złożony frakcja wyrzutowa, odległość w 6-minutowym teście marszu i wynik MLWHF po 6 miesiącach. W przypadku tego złożonego punktu końcowego różnicę między badanymi grupami uznano za znaczącą, jeśli wszystkie trzy składniki miały wartości P mniejsze niż 0,05, jeśli dwa składniki miały wartości P mniejsze niż 0,025, lub jeśli jeden składnik miał wartość P mniejszą niż 0,05; niż 0,017. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca czesc 4

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca cd

Pacjenci zostali poinstruowani, aby rejestrować jakiekolwiek objawy i zapisywać co najmniej dwie lub trzy transmisje tygodniowo, nawet jeśli były bezobjawowe. Epizody zostały zarejestrowane, jeśli czas trwania był dłuższy niż 30 sekund. Wszyscy z wyjątkiem jednego pacjenta z grupy, którzy przeszli izolację płucną, wysłali transmisje do 6. miesiąca. Jeden pacjent przestał wysyłać transmisje 4 miesiące po randomizacji, ale podjął kolejną próbę w 6. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca cd

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad

Przebadaliśmy pacjentów z objawowym migotaniem przedsionków i objawami niewydolności serca klasy II NYII w NYHA pomimo stosowania leków przeciwarytmicznych. Włączono pacjentów, którzy mieli frakcję wyrzutową wynoszącą 40% lub mniej; stosowali leki beta-blokerów i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, a u pacjentów z niewydolnością serca klasy III NYHA spironolakton; zdołali wykonać 6-minutowy test marszu; i mieli 18 lat lub więcej. Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym centrum uczestniczącym dokonała przeglądu i zatwierdziła badanie. Kryteriami wykluczającymi były odwracalne przyczyny migotania przedsionków i niewydolności serca; pooperacyjne migotanie przedsionków; poprzedni labirynt lub zabieg podobny do labiryntu; poprzednia lewa ablacja przedsionkowa; średnia długość życia wynosząca 2 lata lub mniej; wysokie prawdopodobieństwo przeszczepienia serca w ciągu najbliższych 12 miesięcy; przeciwwskazanie do stosowania leków przeciwarytmicznych lub przeciwzakrzepowych; ciężka choroba płuc; udokumentowany skrzeplinę, guz lub inną nieprawidłowość uniemożliwiającą umieszczenie cewnika; lub operacji kardiochirurgicznej, zawału mięśnia sercowego lub przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Randomizacja została wygenerowana komputerowo. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca ad

Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca

Izolacja tętnic płucnych jest coraz częściej stosowana w leczeniu migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca. Metody
W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym, losowo przydzieliliśmy pacjentów z objawowym, lekoopornym migotaniem przedsionków, frakcją wyrzutową wynoszącą 40% lub mniej, a niewydolnością serca klasy II lub III New York Heart Association poddano izolacji płucnej lub przedsionkowo-komorowej -node ablacja ze stymulacją dwukomorową. Wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure (wyniki wahały się od 0 do 105, z wyższym wynikiem wskazującym gorszą jakość życia) i przeszli echokardiografię oraz 6-minutowy test marszu (złożony pierwszorzędowy punkt końcowy). W okresie 6 miesięcy pacjenci byli monitorowani pod kątem zarówno objawowych, jak i bezobjawowych epizodów migotania przedsionków.
Wyniki
W sumie 41 pacjentów przeszło izolację żyły płucnej, a 40 przeszło ablację węzła przedsionkowo-komorowego ze stymulacją dwukomorową; żadna z nich nie straciła czasu na obserwację po 6 miesiącach. Czytaj dalej Izolacja płucna-żyła w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca