Faza 2b Próba terapii wolnej od interferonu dla wirusa zapalenia wątroby typu C Genotyp 1 AD 9

Wyniki te sugerują, że schemat zawierający mniej czynników (np. Bez rybawiryny) może być skuteczny w leczeniu tej populacji, ale ta możliwość musiałaby zostać zbadana w większych badaniach. Ostatnio opublikowano wyniki innych badań nad terapiami bez interferonu, które są obecnie opracowywane. Różne reżimy składające się z badanego inhibitora proteazy faldaprewiru i inhibitora polimerazy bez nukleozydów z rybawiryną, z czasem trwania leczenia od 16 do 40 tygodni, były powiązane z częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12 tygodniu po leczeniu 52 do 69% wśród wcześniej nieleczonych pacjentów z Infekcja HCV z genotypem 1, z niskim odsetkiem odpowiedzi u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1a lub genotypem innym niż CC12 IL28B. 12-tygodniowy reżim inhibitora polimerazy nukleotydowej sofosbuwiru z rybawiryną był związany z częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczenie 84% wśród 25 wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i 10% wśród 10 pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Wstępne dane sugerują, że dodanie ledipaswiru inhibitora NS5A do sofosbuwiru i rybawiryny może poprawić częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie20. To stwierdzenie jest zgodne z podobnymi odsetkami obserwowanymi u wcześniej nieleczonych pacjentów. i ci, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, sugerując, że schemat aktywny wobec wielu celów wirusowych może zapewnić dodatkowe korzyści u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
W tym badaniu u 1% pacjentów wystąpiło ciężkie działanie niepożądane podczas okresu leczenia i przez kolejne 30 dni; 1% pacjentów zaprzestało stosowania badanego leku ze względu na niekorzystne zdarzenia. Konieczne są większe badania, ale wstępna ocena zdarzeń niepożądanych jest korzystniejsza w porównaniu z wynikami badań dotyczących telaprewiru lub boceprewiru z peginterferonem i rybawiryną, w których ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u 9 do 14% pacjentów i 10 do 16% pacjentów. pacjenci przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych.5-7,15 Najczęstszą anomalią laboratoryjną stopnia 3. lub 4. w tym badaniu, obserwowaną u 2% pacjentów, było zwiększenie poziomu 3. w zakresie poziomu bilirubiny całkowitej. To odkrycie wydaje się być związane ze znanym hamującym działaniem inhibitorów proteazy na polipeptyd transportujący aniony organiczne 1B1.21,22
Badanie to miało kilka ograniczeń. Po pierwsze, otwarty projekt może wpłynąć na ocenę niepożądanych zdarzeń. Jednak zastosowanie obiektywnych, opartych na laboratoriach punktów końcowych dotyczących skuteczności oraz ocen laboratoryjnych pod kątem bezpieczeństwa zmniejsza to ograniczenie Po drugie, niewielka liczba pacjentów w każdej grupie badawczej ogranicza zdolność wykrywania różnic między grupami. Po trzecie, pacjenci z marskością wątroby, którzy są mniej podatni niż pacjenci z marskością na odpowiedź na peginterferon i rybawirynę, 5,15 byli wykluczeni z tego badania. Na koniec ustalono stopień zwłóknienia w punkcie wyjściowym za pomocą biomarkerów surowicy, przejściowej elastografii lub biopsji. Zastosowanie różnych metod ogranicza zdolność oceny wpływu stadium choroby na linię podstawową na odpowiedź na leczenie.
Podsumowując, w tym badaniu fazy 2b, bez interferonu kombinacje ABT-450 / r, ABT-267, ABT-333 i rybawiryny wiązały się z wysokim odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu wśród wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłym Zakażenie HCV genotypem i wśród pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Te wstępne dane sugerują, że 12-tygodniowy schemat trzech środków o bezpośrednim działaniu i rybawiryny jest skuteczny u pacjentów bez marskości, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia lub nie uzyskali odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
[przypisy: leczenie niepłodności Warszawa, ginekolog Warszawa, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog Warszawa leczenie niepłodności Warszawa USG genetyczne