Dwuletnie wyniki chirurgicznego leczenia ciężkiej niedokrwiennej niedomykalności zastawki mitralnej cd

Naprawa zastawki mitralnej została przeprowadzona za pomocą zatwierdzonego kompletnego sztywnego lub półsztywnego pierścienia pierścieniowego, który został zmniejszony w celu skorygowania pierścieniowego poszerzenia. Zastąpienie zastawki mitralnej obejmowało pełną konserwację aparatu podsionkowego. Technika konserwacji, rodzaj zastawki protetycznej i technika zakładania szwów leżą w gestii chirurga. Każdy leczący kardiolog zalecał leczenie medyczne ukierunkowane na wytyczne, w tym aspirynę, środki obniżające stężenie lipidów, beta-blokery, antagonistów renina-angiotensyna-aldosteron oraz terapię resynchronizującą serce. Studiuj punkty końcowe
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 2 lata, a punkty końcowe oceniano po 30 dniach oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Wszyscy badacze nie byli świadomi ogólnych wyników. Pierwszorzędowym punktem końcowym był stopień remodelingu odwrotnego lewej komory, który został zdefiniowany jako LVESVI po roku od randomizacji, jak oceniono za pomocą echokardiografii przezklatkowej, jak opisano wcześniej.1 Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały rozmiar i funkcję lewej komory w innym czasie punkty i wskaźniki zgonu, ciężkie zdarzenia niepożądane sercowe lub naczyniowo-mózgowe (złożony wynik obejmujący śmierć, udar, późniejsze operacje zastawki mitralnej, hospitalizację z powodu niewydolności serca lub zwiększenie liczby New York Heart Association [NYHA] o jedną lub więcej klas ), ciężkie zdarzenia niepożądane, nawracająca niedomykalność mitralna i ponowna hospitalizacja, jak również jakość życia.
Analiza statystyczna
Próba została zaprojektowana, aby mieć moc 90%, aby wykryć różnicę 15 ml na metr kwadratowy powierzchni ciała w LVESVI od linii bazowej do roku, jak doniesiono wcześniej.1 Założono linię podstawową LVESVI 100 ml na kwadrat licznik, poprawa o 20 ml na metr kwadratowy w grupie naprawczej i 35 ml na metr kwadratowy w grupie zastępczej, i podobny współczynnik zgonu na rok wynoszący 10 do 20% w dwóch grupach21-23 Główna hipoteza zerowa było to, że nie byłoby różnicy między grupami w LVESVI na rok.1
Użyliśmy dwustronnego testu sumy rang Wilcoxona, aby porównać LVESVI po 2 latach w analizie zamiaru potraktowania na poziomie istotności 0,05. W teście uwzględniono brakujące dane brakujące w odniesieniu do LVESVI z powodu śmierci, przypisując zmarłym pacjentów najgorsze stopnie w kolejności, która była oparta na czasie śmierci. Użyliśmy wielu imputacji dla brakujących danych, które nie były spowodowane śmiercią w 2-letnim LVESVI, przy założeniu, że dane nie były losowe (jak opisano w dodatkowym dodatku). Użyliśmy testu log-rank do porównania częstości zgonów i poważnych zdarzeń niepożądanych sercowo-naczyniowo-mózgowych, i obliczyliśmy współczynniki ryzyka z modeli regresji Coxa, aby oszacować względne ryzyko. Regresję Poissona zastosowano do testowania różnic między grupami pod względem częstości występowania zdarzeń niepożądanych. Stan funkcjonalny (według klasyfikacji NYHA i kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego) porównano między grupami za pomocą testów chi-kwadrat. Aby ocenić jakość życia pacjentów, wykorzystaliśmy kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure, European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) oraz fizyczne i psychiczne podskale w Medical Effects Study 12-elementowy skrót ogólny Health Survey (SF-12)
[patrz też: ciąża, endometrioza stopnie, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ciąża endometrioza stopnie USG genetyczne