Alemtuzumab vs. interferon beta-1a we wczesnym stwardnieniu rozsianym ad 6

W przypadku dawki 12 mg ryzyko trwałej niepełnosprawności zostało zmniejszone o 75% (współczynnik ryzyka, 0,25, 95% CI, 0,11 do 0,57, P <0,001); w przypadku dawki 24 mg zmniejszenie ryzyka wyniosło 67% (współczynnik ryzyka, 0,33, 95% CI, 0,16 do 0,69, P = 0,003). Liczba pacjentów, którzy wymagaliby leczenia alemtuzumabem zamiast interferonu beta-1a w celu uniknięcia jednej trwałej niepełnosprawności w ciągu 36 miesięcy wyniosła 5,8 (5,6 dla dawki 12 mg i 6,0 dla dawki 24 mg). W analizie wrażliwości ryzyka utrzymującej się niepełnosprawności po 3 miesiącach redukcja ryzyka wyniosła 64% (współczynnik ryzyka, 0,36, 95% CI, 0,21 do 0,60, P <0,001). W obu grupach alemtuzumabu średni wynik niepełnosprawności na EDSS, który wynosił 1,9 punktu na początku badania, poprawił się o 0,39 punktu (95% CI, 0,23 do 0,55) po 36 miesiącach: 0,32 punktu dla dawki 12 mg (P = 0,006). i 0,45 punktu dla dawki 24 mg (P = 0,001). W tym samym czasie średnia ocena niepełnosprawności pogorszyła się o 0,38 punktu (95% CI, 0,13 do 0,63) wśród pacjentów otrzymujących interferon beta-1a, co stanowi przewagę netto 0,77 punktu (95% CI, 0,48 do 1,06; P <0,001) wśród pacjentów otrzymujących alemtuzumab (Tabela 2 i Figura 2C). W porównaniu z interferonem beta-1a, szacowany iloraz szans dla pogorszenia niepełnosprawności w porównaniu z poprawioną lub stabilną niepełnosprawnością wynosił 0,41 (95% CI, 0,24 do 0,69) dla dawki 12 mg alemtuzumabu i 0,33 (95% CI, 0,19 do 0,56 ) dla dawki 24 mg (P <0,001 dla obu porównań).
Recydywa
W porównaniu z interferonem beta-1a alemtuzumab zmniejszył wskaźnik nawrotu o 74% (współczynnik ryzyka, 0,26, 95% CI, 0,16 do 0,41, P <0,001) (Tabela 2 i Figura 2B); zarówno dawki alemtuzumabu były skuteczne, ze zmniejszeniem o 69% (95% CI, 48 do 82) dla dawki 12 mg i 79% (95% CI, 60 do 89) dla dawki 24 mg (P <0,001 dla oba porównania). Roczny wskaźnik nawrotów po 36 miesiącach wynosił 0,36 dla interferonu beta-1a i 0,10 dla alemtuzumabu (0,11 dla dawki 12 mg i 0,08 dla dawki 24 mg). Odsetek pacjentów, którzy pozostawali bez nawrotów po 36 miesiącach wynosił 52% dla interferonu beta-1a i 80% dla alemtuzumabu (77% dla dawki 12 mg i 84% dla dawki 24 mg; p <0,001 dla obu porównań ) (Tabela 2). Liczba pacjentów, którzy musielibyć leczeni alemtuzumabem zamiast interferonu beta-1a, aby zapobiec pacjentowi z nawrotem po 36 miesiącach wynosiła 3,5 (3,9 i 3,1 dla dawki 12 mg i dawki 24 mg, odpowiednio).
Nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie lub wpływie leczenia na niepełnosprawność między pacjentami otrzymującymi dwa cykle alemtuzumabu i tymi otrzymującymi trzy cykle leku. Jednakże istniały dowody na zmniejszenie skuteczności leczenia w tempie nawrotu. Zannualizowana stopa nawrotu u 161 pacjentów, którzy otrzymali dwa cykle alemtuzumabu wynosiła 0,16 w miesiącach 24 do 36, wzrost z 0,07 dla miesięcy 0 do 12 i 0,06 dla miesięcy 12 do 24. Ta stopa była znacznie zmniejszona, w porównaniu do stawki 0,34 u pacjentów otrzymujących interferon beta-1a między 24. a 36. miesiącem życia (p = 0,01). Spośród 45 pacjentów, którzy otrzymali trzy cykle alemtuzumabu, wystąpił tylko jeden nawrót między 24. a 36. miesiącem (ryc. 2D).
Skuteczność na MRI
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy obserwowano zmniejszenie objętości zmian patologicznych, co stwierdzono w MRI z obecnością T2 we wszystkich trzech grupach badawczych (tabela 2)
[hasła pokrewne: rak nabłonkowy, fizjoterapia uroginekologiczna, endodoncja mikroskopowa łódź ]

Powiązane tematy z artykułem: endodoncja mikroskopowa łódź fizjoterapia uroginekologiczna rak nabłonkowy